Terbiderm Spray, 10 mg g fr Erwachsene, 30 ml Lsung Yankees beat Red Sox 2 1 on Sotos hit in 10th inning Boston News. bersicht Details Inhalt Wirkstoff: Terbinafin zur Behandlung von Pilzerkrankungen Lsung zum Aufsprhen auf die Haut apothekenpflichtiges Arzneimittel Hersteller: Dermapharm AG Arzneimittel, Deutschland (Originalprodukt aus Deutschland) PZN: 07646811 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. PZN: 7646811 Wichtige Hinweise (Pflichtangaben): Terbiderm Spray. Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Dermatomykosen durch Terbinafin empfindliche Pilze wie Dermatophyten und Hefen insbesondere in Hautfalten zur Vermeidung von Feuchtigkeitsstau und Mazeration. Warnhinweise: enthlt Propylenglycol. Nicht im Gesicht anwenden. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke. GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FR DEN ANWENDER Terbiderm Spray, zur uerlichen Behandlung von Pilz oder Hefepilzinfektionen der Haut Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthlt wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht mchten Sie diese spter nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat bentigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fhlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht: WAS IST TERBIDERM SPRAY UND WOFR WIRD ES ANGEWENDET? WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TERBIDERM SPRAY BEACHTEN? WIE IST TERBIDERM SPRAY ANZUWENDEN? WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MGLICH? WIE IST TERBIDERM SPRAY AUFZUBEWAHREN? INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN. 1. WAS IST TERBIDERM SPRAY UND WOFR WIRD ES ANGEWENDET? Zur Behandlung von Dermatomykosen (Hautpilzerkrankungen) durch Terbinafin empfindliche Pilze wie Dermatophyten (Fadenpilze) und Hefen, insbesondere in Hautfalten zur Vermeidung von Feuchtigkeitsstau und Mazeration (Aufweichen der Haut). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TERBIDERM SPRAY BEACHTEN? Terbiderm Spray darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Terbinafinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Warnhinweise und Vorsichtsmanahmen: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Terbiderm Spray anwenden. Terbiderm Spray ist ausschlielich zur uerlichen Anwendung bestimmt. Es darf nicht im Mund angewendet und nicht verschluckt werdenVermeiden Sie den Kontakt des Sprays mit dem Gesicht, den Augen oder auf geschdigter Haut, da Alkohol dort irritierend wirken kann. Sollte die Lsung (Spray) versehentlich in die Augen gelangen, sollten diese grndlich unter flieendem Wasser gesplt werden. Bei anhaltenden Beschwerden wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Atmen Sie das Spray nicht ein. Terbiderm Spray enthlt Alkohol. Halten Sie es von offenem Feuer fern. Kinder: Es liegen keine klinischen Erfahrungen zur Anwendung von Terbiderm Spray bei Kindern vor. ltere Patienten: Es gibt keine Hinweise dafr, dass bei lteren Patienten eine andere Dosierung erforderlich ist. Terbiderm Spray ist unzugnglich fr Kinder aufzubewahren. Anwendung von Terbiderm Spray zusammen mit anderen Arzneimitteln: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen anwenden, krzlich eingenommen angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen anzuwenden. Wenden Sie whrend der Behandlung mit Terbiderm Spray keine anderen Arzneimittel oder Behandlungen im betroffenen Bereich an, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Schwangerschaft und Stillzeit: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Terbiderm Spray sollte whrend der Schwangerschaft nur angewandt werden, wenn dies eindeutig notwendig ist. Terbinafin geht in die Muttermilch ber. Wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt um Rat. Suglinge drfen nicht in Kontakt mit behandelter Haut, einschlielich der Brust kommen. Verkehrstchtigkeit und Fhigkeit zum Bedienen von Maschinen: Terbiderm Spray hat keinen Einfluss auf die Verkehrstchtigkeit und die Fhigkeit zum Bedienen von Maschinen. Terbiderm Spray enthlt Propylenglycol: Dieses Arzneimittel enthlt 350 mg Propylenglycol pro 1 g Lsung. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. Terbiderm Spray enthlt Ethanol (Alkohol): Dieses Arzneimittel enthlt 235 mg Alkohol (Ethanol) pro 1 g Lsung. Bei geschdigter Haut kann es ein brennendes Gefhl hervorrufen. 3. WIE IST TERBIDERM SPRAY ANZUWENDEN? Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis betrgt: Terbiderm Spray wird 1 x tglich bei Pilzinfektionen des Krpers (Tinea corporis, Tinea cruris) und der Fe (Tinea pedis interdigitalis) auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen. Art der Anwendung: Terbiderm Spray ist ausschlielich zur uerlichen Anwendung bestimmt. Er kann eine Reizung der Augen verursachen. Terbiderm Spray sollte nicht im Gesicht angewendet werden. Vor der Anwendung von Terbiderm Spray sind die befallenen Hautstellen grndlich zu reinigen und abzutrocknen. Soweit nicht anders verordnet, ist eine ausreichende Menge der Lsung so aufzusprhen, dass die zu behandelnde(n) Stelle(n) sorgfltig benetzt und die umgebenden Hautpartien bedeckt wird (werden). Waschen Sie sich Ihre Hnde, wenn Sie mit der infizierten Hautstelle in Berhrung gekommen sind, damit Sie die Infektion weder bei sich selbst noch auf andere bertragen. Dauer der Anwendung: Pilzinfektion des Krpers: 1 Woche Pilzinfektion der Fe: 1 Woche Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Terbiderm Spray zu stark oder zu schwach ist. Verwenden Sie das Arzneimittel fr die angegebene Dauer, auch wenn sich die Infektion nach ein paar Tagen scheinbar gebessert hat. Infektionen scheinen sich in der Regel innerhalb weniger Tage zu verbessern, knnen aber wieder auftreten, wenn das Arzneimittel nicht regelmig angewendet oder die Anwendung zu frh gestoppt wird. Das Arzneimittel sollte den Zustand Ihrer Haut innerhalb weniger Tage verbessern. Wenn Sie keine Anzeichen fr eine Verbesserung innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung feststellen konnten, wenden Sie sich bitte an Ihren Apotheker, um die korrekte Anwendung des Arzneimittels bzw. an Ihren Arzt, um die Diagnose berprfen zu lassen. 6 Monate nach dem ersten ffnen muss das restliche Spray entsorgt werden. Mit welchen Manahmen knnen Sie die Behandlung untersttzen? Halten Sie die betroffenen Stellen durch regelmiges Waschen sauber. Trocknen Sie die Stellen sorgfltig ohne zu reiben durch behutsames Tupfen ab. Auch wenn die Hautpartien jucken, versuchen Sie, nicht zu kratzen, da dies die Symptome verschlimmern und den Heilungsprozess verlangsamen kann oder sich die Infektion weiter ausbreiten kann. Verwenden Sie Ihre eigenen Handtcher und Kleidungsstcke und tauschen Sie sie nicht mit anderen Menschen aus, da diese Infektionen leicht bertragbar sind. Waschen Sie Ihre Kleidung und Handtcher hufig, um sich selbst vor einer Neuansteckung zu schtzen. Wenn Sie eine grere Menge von Terbiderm Spray angewendet haben, als Sie sollten: Flle einer berdosierung mit Terbiderm Spray sind nicht bekannt geworden. Was ist zu tun, wenn Terbiderm Spray versehentlich hinuntergeschluckt wird? Sollte Terbiderm Spray versehentlich eingenommen werden, sind solche Nebenwirkungen zu erwarten, wie sie bei einer berdosierung mit Terbinafin Tabletten auftreten knnen (z. B. Kopfschmerzen, belkeit, Schmerz in der Oberbauchgegend und Schwindel). Wenden Sie sich in diesem Fall unverzglich an Ihren Arzt. Der Alkoholgehalt ist entsprechend zu bercksichtigen. Der Arzt kann zunchst Aktivkohle zur Elimination des Wirkstoffs verabreichen und, falls erforderlich, eine symptomatische Behandlung durchfhren. Was ist zu tun, wenn Terbiderm Spray versehentlich in Ihre Augen gelangt? Splen Sie Ihre Augen grndlich unter flieendem Wasser aus. Bei anhaltenden Beschwerden wenden Sie sich bitten an Ihren Arzt. Wenn Sie die Anwendung von Terbiderm Spray vergessen haben: Die Anwendung sollte zum nchstmglichen Zeitpunkt nachgeholt werden. Wenn Sie die Anwendung von Terbiderm Spray abbrechen: Die Symptome der Erkrankung klingen gewhnlich innerhalb einiger Tage ab. Eine unregelmige Anwendung oder ein vorzeitiges Abbrechen der Behandlung bergen die Gefahr einer erneuten Infektion in sich. Sind nach einer Woche keine Anzeichen einer Besserung festzustellen, so ist die Diagnose zu berprfen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MGLICH? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Hufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Sehr hufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffenHufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffenGelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffenSelten: kann bis zu 1 von 1. 000 Behandelten betreffenSehr selten: kann bis zu 1 von 10. 000 Behandelten betreffenNicht bekannt: Hufigkeit auf Grundlage der verfgbaren Daten nicht abschtzbar Manche Menschen reagieren allergisch auf Terbiderm Spray, was zu Schwellungen und Schmerzen, Hautausschlag oder Nesselsucht fhren kann. Die Hufigkeit einer allergischen Reaktion ist nicht bekannt (auf Grundlage der Daten nicht abschtzbar). Wenn Sie diese Symptome an sich bemerken, brechen Sie die Behandlung mit dem Spray ab und informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker. Folgende Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet: Hufig: Hautabschuppung und Jucken an der ApplikationsstelleGelegentlich: Hautverletzung, Schorf, Hautvernderungen, Vernderungen der Pigmentierung, Rtung, Brennen, Schmerzen und Reizung der ApplikationsstelleSelten: Hauttrockenheit, Kontaktdermatitis, Ekzem, Verschlimmerung des ZustandsNicht bekannt: HautausschlagWenn Terbiderm Spray versehentlich in die Augen gelangt, knnen Augenreizungen auftreten. Meldung von Nebenwirkungen: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie knnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt Georg Kiesinger Allee 3, D 53175 Bonn, Website: www. bfarm. de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, knnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfgung gestellt werden. 5. WIE IST TERBIDERM SPRAY AUFZUBEWAHREN? Bewahren Sie dieses Arzneimittel fr Kinder unzugnglich auf. Vorsicht entflammbar (alkoholisch wssrige Lsung)! Sie drfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behltnis und dem Umkarton nach verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch: Nach dem ersten ffnen des Behltnisses ist Terbiderm Spray 6 Monate haltbar. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals ber das Abwasser (z. B. nicht ber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden sie unter: www. bfarm. de arzneimittelentsorgung. 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN. Was Terbiderm Spray enthlt: Der Wirkstoff ist: Terbinafinhydrochlorid. 1 g Lsung enthlt 10 mg Terbinafinhydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol 96%, Propylenglycol, Macrogolcetylstearylether 20 (Ph. Eur.) und gereinigtes Wasser. Wie Terbiderm Spray aussieht und Inhalt der Packung: Terbiderm Spray ist ein klares, farbloses Spray zur Anwendung auf der Haut, Lsung und ist in Flaschen zu 15 ml und 30 ml erhltlich. Es werden mglicherweise nicht alle Packungsgren in Verkehr gebraucht. Pharmazeutischer Unternehmer: Dermapharm AG Lil Dagover Ring 7 82031 Grnwald Telefon: 089 641860 Telefax: 089 64186130 E Mail: service@dermapharm. de Hersteller: mibe GmbH Arzneimittel Mnchener Strae 15 06796 Brehna Telefon: 034954 247 0 Telefax: 034954 247 100 (ein Tochterunternehmen der Dermapharm AG) Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt berarbeitet im April 2021. Quelle: Angaben der Packungsbeilage Stand: 12 2024 Packungsgre: 30 ml Darreichungsform: Lsung Inhaltsstoffe: Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Dermatomykosen durch Terbinafin empfindliche Pilze wie Dermatophyten und Hefen insbesondere in Hautfalten zur Vermeidung von Feuchtigkeitsstau und Mazeration. Warnhinweise: enthlt Propylenglycol. Nicht im Gesicht anwenden.