Heparin ratiopharm 30 000 Salbe, 150 g Salbe KWP: Inspektor Tadeusz Tomanowski patronem lubelskiego garnizonu. bersicht Details Inhalt Wirkstoff: Heparin zur Behandlung bei akuten Schwellungszustnden nach stumpfen Verletzungen Salbe zum Auftragen auf die Haut apothekenpflichtiges Arzneimittel Hersteller: ratiopharm GmbH, Deutschland (Originalprodukt aus Deutschland) PZN: 07292721 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. PZN: 7292721 Wichtige Hinweise (Pflichtangaben): Heparin ratiopharm 30 000 Salbe. Wirkstoff: Heparin Natrium. Anwendungsgebiete: zur untersttzenden Behandlung bei akuten Schwellungszustnden nach stumpfen Verletzungen (Prellungen, Blutergssen). Warnhinweis: Salbe enthlt Cetylalkohol und Kaliumsorbat. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke. GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FR DEN ANWENDER Heparin ratiopharm 30 000 Salbe Wirkstoff: Heparin Natrium 30 000 I. E. 100 g Salbe Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthlt wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht mchten Sie diese spter nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat bentigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fhlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht: WAS IST HEPARIN RATIOPHARM 30 000 UND WOFR WIRD ES ANGEWENDET? WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HEPARIN RATIOPHARM 30 000 BEACHTEN? WIE IST HEPARIN RATIOPHARM 30 000 ANZUWENDEN? WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MGLICH? WIE IST HEPARIN RATIOPHARM 30 000 AUFZUBEWAHREN? INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST HEPARIN RATIOPHARM 30 000 UND WOFR WIRD ES ANGEWENDET? Heparin ratiopharm 30 000 ist eine Salbe zur Verminderung von Schwellungen. Heparin ratiopharm 30 000 wird angewendet zur untersttzenden Behandlung bei akuten Schwellungszustnden nach stumpfen Verletzungen (Prellungen, Blutergssen). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HEPARIN RATIOPHARM 30 000 BEACHTEN? Heparin ratiopharm 30 000 darf nicht angewendet werden: wenn Sie allergisch gegen Heparin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. wenn bei Ihnen ein akuter oder aus der Vorgeschichte bekannter allergischer Abfall der Zahl der Blutplttchen (Thrombozytopenie Typ II) durch Heparin vorliegt. Warnhinweise und Vorsichtsmanahmen: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Heparin ratiopharm 30 000 anwenden. Heparin ratiopharm 30 000 soll nicht auf offene Wunden und oder nssende Ekzeme aufgebracht werden. Bei rtlich angewendetem Heparin ist eine Aufnahme von Heparin durch die gesunde Haut beschrieben. Daher muss beim Auftreten von neuen Symptomen, die auf eine Thrombose oder Lungenembolie hindeuten knnen, wie Schwellung und Wrmegefhl im betroffenen Krperteil, gertete und gespannte Haut, eventuell Blaufrbung, Spannungsgefhl und Schmerzen in Fu, Wade und Kniekehle (Linderung bei Hochlagerung), pltzliche Luftnot, Brustschmerzen und Schwche Kollaps, das Vorliegen einer Heparin induzierten Thrombozytopenie Typ II ausgeschlossen und unverzglich die Blutplttchenzahl (Thrombozytenzahl) kontrolliert werden. Wenden Sie Heparin ratiopharm 30 000 nicht mehr an und unterrichten Sie unverzglich Ihren Arzt. Anwendung von Heparin ratiopharm 30 000 zusammen mit anderen Arzneimitteln: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen anwenden, krzlich andere Arzneimittel eingenommen angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen anzuwenden. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bei rtlicher (topischer) Anwendung Heparin haltiger Arzneimittel auf der Haut nicht bekannt. Schwangerschaft und Stillzeit: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Bisherige Erfahrungen mit der lokalen (rtlichen) Anwendung von Heparin auf der Haut bei Schwangeren und Stillenden haben keine Anhaltspunkte fr schdigende Wirkungen ergeben. Heparin ist nicht plazentagngig und kann somit nicht in das Blut des ungeborenen Kindes bergehen. Heparin tritt auch nicht in die Muttermilch ber. Unter der Geburt ist eine bestimmte Form der Ansthesie (epidurale Ansthesie) verboten, wenn Schwangere mit Heparin oder anderen Arzneimitteln, die die Blutgerinnung hemmen, behandelt werden. Verkehrstchtigkeit und Fhigkeit zum Bedienen von Maschinen: Es sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstchtigkeit und das Bedienen von Maschinen bekannt. Heparin ratiopharm 30 000 enthlt Cetylalkohol und Kaliumsorbat: Cetylalkohol kann rtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Kaliumsorbat kann rtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. 3. WIE IST HEPARIN RATIOPHARM 30 000 ANZUWENDEN? Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis betrgt: Heparin ratiopharm 30 000 soll 2 bis 3 mal tglich auf das Erkrankungsgebiet aufgetragen werden. Art der Anwendung: Bei Anwendung ohne Verband: Die Salbe 2 bis 3 mal tglich dnn und gleichmig auf das Erkrankungsgebiet auftragen. Bei Anwendung unter einem Verband: Die Salbe dick auftragen und Salbenverband, eventuell zustzlich eine elastische Binde, anlegen. Sollten sich beim Verbandswechsel Unvertrglichkeitsreaktionen zeigen, ist das Prparat abzusetzen und die Kompressionsbehandlung ohne Applikation von Heparin ratiopharm 30 000 vorzunehmen. Dauer der Anwendung: Wenn nicht anders verordnet, darf Heparin ratiopharm 30 000 nicht lnger als 10 Tage angewendet werden. Wenn Sie eine grere Menge Heparin ratiopharm 30 000 angewendet haben, als Sie sollten: Bei bestimmungsgemer Anwendung sind keine berdosierungserscheinungen bekannt. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MGLICH? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Hufigkeitsangaben zu Grunde gelegt: Sehr hufig: mehr als 1 Behandelter von 10Hufig: 1 bis 10 Behandelte von 100Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1 000 Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000Nicht bekannt: Hufigkeit auf Grundlage der verfgbaren Daten nicht abschtzbar. Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Nicht bekannt: Ein Auftreten von Heparin induzierter, antikrpervermittelter Thrombozytopenie Typ II (HIT Typ II) (Verminderung der Zahl der Blutplttchen (Thrombozytenzahl) Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Allergische Reaktionen auf Heparin bei Anwendung auf der Haut sind sehr selten. Jedoch knnen in Einzelfllen allergische Reaktionen wie Rtung der Haut und Juckreiz auftreten, die nach Absetzen des Prparates in der Regel rasch verschwinden. Bei berempfindlichkeit gegen Cetylalkohol oder Kaliumsorbat knnen allergische Reaktionen an der Haut (z. B. Kontaktdermatitis), die sich durch Rtung, Nesselsucht und Juckreiz uern knnen, auftreten. In einem Einzelfall entwickelte sich bei einer als Grunderkrankung vorliegenden Polycythaemia vera (eine mit verstrkter Blutzellbildung einhergehende Erkrankung) nach lokaler Anwendung eines Heparin Gels ein fleckiger, papulser Hautausschlag mit Einblutungen. Heparin ratiopharm 30 000 sollte bei Auftreten von allergischen Hautreaktionen abgesetzt werden. Bitte informieren Sie hierber Ihren Arzt. Meldung von Nebenwirkungen: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie knnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt Georg Kiesinger Allee 3, D 53175 Bonn, Website: www. bfarm. de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, knnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfgung gestellt werden. 5. WIE IST HEPARIN RATIOPHARM 30 000 AUFZUBEWAHREN? Bewahren Sie dieses Arzneimittel fr Kinder unzugnglich auf. Sie drfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube nach Verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht ber 25C lagern. Haltbarkeit nach Anbruch der Tube: 1 Jahr. 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was Heparin ratiopharm 30 000 enthlt: Der Wirkstoff ist Heparin Natrium. 100 g Salbe enthalten 30 000 I. E. Heparin Natrium (aus Schweinedarmmukosa). Die sonstigen Bestandteile sind: Glycerol(mono di tri) alkanoat(C12 C18), Glycerol(mono di)(palmitat stearat) Natriumstearat (95: 5), Cetylalkohol (Ph. Eur.), Weies Vaselin, Parfml, Dexpanthenol, Kaliumsorbat (Ph. Eur.), Salzsure, Gereinigtes Wasser. Wie Heparin ratiopharm 30 000 aussieht und Inhalt der Packung: Weie bis leicht gelbliche, homogene, streichfhige Salbe Heparin ratiopharm 30 000 ist in Packungen mit 100 g und 150 g Salbe erhltlich. Pharmazeutischer Unternehmer: ratiopharm GmbH Graf Arco Str. 3 89079 Ulm Hersteller: Merckle GmbH Ludwig Merckle Str. 3 89143 Blaubeuren Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt berarbeitet im Dezember 2015. Quelle: Angaben der Packungsbeilage Stand: 02 2018 Packungsgre: 150 g Darreichungsform: Salbe Inhaltsstoffe: Wirkstoff: Heparin Natrium. Anwendungsgebiete: zur untersttzenden Behandlung bei akuten Schwellungszustnden nach stumpfen Verletzungen (Prellungen, Blutergssen). Warnhinweis: Salbe enthlt Cetylalkohol und Kaliumsorbat.